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江苏省药品监督管理局关于实施医疗器械申请人通过江苏政务服务网登录“江苏省药品监督管理局医疗器械行政审批系统”,填写申报信息,按照江苏政务服务网相关办事指南要求(详见附件),上传相关申报资料 ....发布时间:2022-08-27
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国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》意见为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,引导药包材生产企业规范生产行为,指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责 ....发布时间:2022-08-27
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国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知药品年度报告制度是《药品管理法》提出的一项新制度。《药品管理法》明确规定,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 ....发布时间:2022-08-27
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号) ....发布时间:2019-08-08
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关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知 ....发布时间:2019-09-28
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